Gwneuthurwr yw TRIANGEL, nid canolwr
1. Rydym yngwneuthurwr proffesiynol o offer laser meddygol, mae ein endolaser gyda thonfedd ddeuol 980nm 1470nm wedi cael ei gymeradwyo gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Unol Daleithiau (FDAardystiad cynnyrch dyfais feddygol )'s.
✅Y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) yw'r corff yn yr Unol Daleithiau sy'n gyfrifol am ddiogelu iechyd y cyhoedd, gan sicrhau diogelwch gwahanol gategorïau cynnyrch fel cyffuriau, cynhyrchion bwyd, dyfeisiau meddygol, colur, a chynhyrchion sy'n allyrru ymbelydredd, (…). Mae'r FDA hefyd yn rhybuddio gweithwyr gofal iechyd proffesiynol a'r cyhoedd (os oes angen) pan fydd problemau'n codi gyda'r dyfeisiau er mwyn sicrhau eu bod yn cael eu defnyddio'n briodol ac iechyd a diogelwch cleifion.
Mae ein dyfais laser gyda thonfedd ddeuol 980nm 1470nm wedi'i hardystio gan yr FDA, gan warantu ansawdd a dibynadwyedd cynhyrchion TRIANGEL ledled y byd.
2. Mae ein cynhyrchiad a'n gweithgynhyrchu yn cydymffurfio'n llwyr â system rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol Tsieina aISO13485(nid ISO9001, nid system reoli orfodol yw 9001) system ansawdd dyfeisiau meddygol, ac wedi ymrwymo i ddarparu cynhyrchion cyfreithiol, cydymffurfiol, diogel ac effeithiol i ddefnyddwyr.
Mae ardystiadau ISO yn cynrychioli offeryn pwysig ar gyfer profi cydymffurfiaeth systemau rheoli prosesau busnes â'r safonau a ddiffinnir gan safonau technegol.
Yn hytrach, mae ISO 13485 yn ardystiad ansawdd sy'n cyfeirio'n gyfan gwbl at ddyfeisiau meddygol, yn unol â gofynion a rheoliadau'r Undeb Ewropeaidd. Mae'n ardystio gallu cwmni i ddarparu dyfeisiau meddygol a gwasanaethau cysylltiedig sy'n cydymffurfio â gofynion cwsmeriaid a rheoliadau gorfodol.
3. Mae diogelwch yn hanfodol i ni. Bob dydd rydym yn Triangel yn cerdded y ffordd tuag at ddiogelwch ein dyfeisiau, gan barchu'r ardystiadau sy'n ofynnol gan y deddfau ar ddyfeisiau electro-feddygol. Mae'r talfyriad CE yn dynodi "Cydymffurfiaeth Ewropeaidd" ac yn cynrychioli cydymffurfiaeth â chyfarwyddeb diogelwch yr UE. Mae'r olaf yn sicrhau bod cynnyrch wedi pasio profion ad hoc ac, felly, y gellir ei ddosbarthu yn unrhyw le o fewn yr Undeb Ewropeaidd a'r Ardal Economaidd Ewropeaidd.
Beth allwch chi ei ddisgwyl gan Triangel?
1. Mae rhannau craidd ein peiriant o'r UDA, mae'r safonau a'r gofynion ar gyfer pob cydran a deunydd offer meddygol yn glir iawn. Rhaid i gydrannau allweddol fel cyflenwadau pŵer newid, switshis stopio brys, switshis allweddol, laserau, ac ati gydymffurfio â safonau meddygol. Nid oes angen i offer laser cyffredinol fodloni'r safonau heriol hyn, felly mae'r gost yn llawer is.
2. Hyfforddiant a chefnogaeth glinigol
Mae gennym nifer fawr o ddosbarthwyr, meddygon ac athrawon clinigol o gwmpas ybyd, a fydd yn sicrhau pan fyddwch chi'n prynu cynhyrchion TRIANGEL, y bydd gennych chi fwyatebion clinigol, prosesau a chymorth technegol, gan wneud eich llawdriniaeth yn llyfnach acyn fwy effeithiol.
3. Gwarant ac Ôl-werthu
Nid yw oes gwasanaeth disgwyliedig y cynnyrch yn llai na 5-8 mlynedd yn ôl y ddyfais feddygol.O fewn cyfnod gwarant 18 mis, os nad yw wedi'i ddifrodi gan ffactorau dynol, bydd ein cwmni'n darparu gwasanaeth ôl-werthu am ddim.
Amser postio: Mawrth-12-2025